【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？ 

第五步：现场评审

授权签字人
评审组对申请的授权签字人考核：
• CNAS 要求实验室的授权签字人要明确其职权 ，对签发的报告/证书具有最终技术审查职责， 对于不符合认可要求的结果和报告/证书具有否决权。 因此授权签字人在其申请授权范围内 要有相应技术工作经历 ，对于申请多技术领域的授权签字人 ，要满足各个领域的相应要求。
• 如果实验室基于行业管理的规定 ，报告或证书必须由实验室负责人签发 ，而该负责人不具备 授权签字人资格 ，那么 CNAS认可的实验室授权签字人可以复核人 (或其他称谓) 的形式出 现。基本认可准则的相关应用说明中 ，对授权签字人的任职资格做了规定。
第五步：现场评审
实验室关键岗位人员
授权签字人,操作专用 设备人员,给出意见和解释
的人员,从事检测/校准/鉴定活动的人员不得 在其他同类型实验室从事同类的检测 /校准/鉴定活动。
• 对法律法规中有从业资质要求的人员， 应符合相关要求。应与实验室有固定、合法的劳动关系

一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

第三步：受理决定

申请受理要求
申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历。
• 实验室申请认可的检测/校准/鉴定项目 ，均要有相应的检测/校准/鉴定经历 ，且是实验室经 常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目；
• 检测/校准/鉴定经历不要求一定是对外出具的检测/鉴定报告/校准证书；
• 如近两年没有检测/校准/鉴定经历 ，原则上该能力不予受理。
• 申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动 ，如每个月低于 1 次 ，应在认可申请时提交近期方 法验证和相关质量控制记录。
第三步：受理决定
申请受理要求
× 对特定检测/校准/鉴定项目 ， 申请人由于接收和委托样品太少 ，无法建立质量控制措施的， 原则上该能力不予受理 。
× 不接受实验室只申请非主要业务的项目 ，例如生产企业的实验室不申请其生产的产品的检测 ，仅申请原材料 (进货) 检测或环保监测 (如水质) 检测；
× 不允许实验室仅申请某一产品的非主要检测项目 ，例如某一产品的外观检测 (目测) 、标志 检测等。
× 不接受实验室仅申请抽样 (采样) 能力 ，抽样采样能力要与相应的检测能力同时申请认可；
× 不接受实验室仅申请判定标准 ，要与相应的检测能力 (标准) 同时申请认可；


三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）告诫

如果获准认可实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，且属于孤立、偶发事件 ，在CNAS 规 定的时间内进行纠正并采取有效纠正措施的 ， CNAS 将予以告诫。
a) 违规问题严重程度尚未达到暂停认可资格的；
b) 超范围使用认可标识/联合标识或超范围声明认可状态 ，情节轻微的；
c) 现场评审发现个别申请/获准认可项目不具备能力的 ，如缺少辅助仪器设备、环境设施不符 合要求等；
d) 实验室对获准认可的技术能力不能有效管理 ，且情节轻微的；
e) 实验室获准认可的个别技术能力 ，如： 检测/校准/鉴定依据的方法、测量标准等发生变化， 未规定通报 CNAS 秘书处 ，或未经 CNAS 确认继续使用认可标识/联合标识 ，且非主观故意。

暂停认可

• 获准认可实验室由于自身原因主动申请 ， 或不能持续地符合 CNAS 认可条件和要求， CNAS 可以暂停实验室部分或全部认可范围 ，暂停期不大于 6 个月。

➢ 被告诫的实验室在规定期限内未对其存在的问题 ， 采取有效纠正或纠正措施 ， 或告 诫后在一个认可证书有效期内同类问题重复发生的；

➢ 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 ，造成一定恶劣影响的；

➢ 不能按期接受定期监督或复评审；

➢ 不按时缴纳费用；

➢ 监督评审或复评审现场评审过程中发现少量已获认可的技术能力不能维持或不能在 规定的期限内完成纠正措施； (接下页)

暂停认可

➢ 现场评审发现实验室的管理能力和/或技术能力不能满足认可要求 ，包括不限于以下几种： —— 实验室的管理体系运行较差 ，但问题的严重程度尚未达到撤销认可资格；

—— 不能满足能力验证要求


—— 缺少少量检测/校准/鉴定设备；


—— 少数技术人员明显不满足相关认可要求；


—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ，但尚未造成严重后果； —— 对少数获准认可的技术能力不能有效管理；

—— 其他影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。 (接下页)



四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

2.相关术语及定义

➢ 监督评审： CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的 定期或不定期的评审；
➢ 认可评定： 根据认可规则和认可准则的要求 ，对认可评审的结论及相关信息进行审查 ，并 作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
➢ 告诫： 获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，但属于孤立、偶发事件 ，且实 验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的 ， CNAS对实验室认 可资格采取的一项处理措施。
实验室获得认可的一般流程：

第一步：建立管理体系

1.1 依据 CNAS 的认可准则 ，建立管理体系。

• 检测实验室/校准实验室适用 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 医学实验室适用 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》；



六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

第三步：受理决定

申请受理要求
• 对于已有现行有效标准方法的 ，针对该检测对象的仪器分析法通则标准不予认可。
• 对于未获批准的标准/规范 (含标准报批稿) ，不接受作为标准方法申请认可 ，实验室可以
作业指导书 (SOP) 等非标方法形式申请认可 ，但要注意非标方法必须按照认可准则要求经 过严格确认；
第三步：受理决定
申请受理要求
申请人申请的检测/校准/鉴定能力 ， CNAS 具备开展认可的能力。
• 对于实验室申请的检测/校准/鉴定能力 ， CNAS 秘书处要从认可政策、评审员和技术专家资 源、及时实施评审的能力等方面进行评估 ，只要不具备任何一方面能力 ，均不能受理实验室 的认可申请。
• CNAS 认可准则和要求类文件不能作为申请人的能力申请认可；


定期监督评审或复评审无需实验室申请 ，但必须进行现场评审， 监督的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。

• 定期监督评审或复评审的截止日期在 CNAS 秘书处向实验室 发放的"认可决定通知书"中标明 ，实验室要予以关注。
• 实验室无故不按期接受定期监督评审或复评审 ，将被暂停认可 资格。如实验室确因特殊原因不能按期接受定期监督评审或复 评审 ，则需向CNAS 秘书处提交书面延期申请 ，说明延期原因 及延期期限 ，经审批后方可延期。一般情况下 ，延期不允许超 过 2 个月。
• 当不定期监督评审与定期监督评审、复评审相距时间较近时， 征得实验室同意后 ，可合并安排。
第八步：后续工作
定期监督评审
• 对于初次获准认可的实验室应在认可批准后的 12 个月内接受 CNAS 安排的定期监督评审， 定期监督评审的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况及遵守认可规定的情况。
• 两次复评审之间将不再安排定期监督评审。
• 对于多场所的获准认可实验室 ，定期监督评审应覆盖所有场所。对于同时获得检测、校准和 鉴定能力认可的实验室 ，定期监督评审应同时覆盖检测领域、校准领域和鉴定领域。


CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

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【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/4/11 6:33:29